招聘職位	專業	學歷	人數
臨床研究課題負責人	醫藥相關	碩士	1

1. 主要職責： （1） 負責項目啟動前臨床CRO的技術交流及評估； （2） 負責對臨床研究項目進行全面的質量控制與管理； （3） 監控委托臨床試驗的質量、進度； （4） 協調各研究中心、申辦者、CRO人員之間的溝通； （5） 監控臨床試驗文檔的完整性； （6） 監控CRA、CRO監查計劃的執行情況； （7） 審核臨床試驗數據、進行初步統計分析； （8） 審核臨床試驗中心小結和總結報告； （9） 撰寫新藥申報資料的臨床部分。 2. 教育背景：有豐富的臨床和統計學知識，具備一定的藥理毒理學、醫學、倫理學等知識，熟悉國內外臨床相關指導原則、藥品注冊管理辦法與新藥申報指導原則知識。 3. 工作經驗：具有豐富的臨床試驗工作經驗，有新藥臨床試驗項目管理經驗，具備較強的溝通能力、理解能力、分析能力、歸納能力、協調能力、語言表達能力和組織能力。 4. 有CRA工作經驗及藥監部門現場核查經驗的人員優先錄用。

2020/11/20

招聘職位	專業	學歷	人數
臨床檢查員	醫藥相關	本科	1

1、掌握臨床試驗方面的國家政策法規，并逐步建立公司臨床試驗相關SOP； 2、熟悉臨床試驗的實施流程，并對過程中各個環節、資料等實時進行質量控制，保證試驗進度和質量； 3、能與醫院密切溝通，建立良好的合作關系，按照醫院和GCP要求真實、有效、準確和科學地開展臨床試驗； 4、調研各家醫院臨床試驗流程和各項要求； 5、協助公司進行臨床試驗和合同的撰寫、審核、修訂； 6、協助CRO完成臨床試驗各項資料編制、審核、修訂； 7、定期與CRO、中心實驗室等合作單位聯系，跟進項目進度和過程中的問題； 8、根據項目要求，組織CRO和研究中心相關人員進行項目培訓； 9、定期進行臨床試驗監察工作，核查實驗中的原始資料、CRF等，保證臨床試驗質量； 10、根據試驗方案、合同規定的工作范圍和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監查和關閉； 11、評估研究中心和CRO工作的質量和完整性，確定是否是按照方案和適用的法規進行研究，并將問題匯總給直系經理和項目負責人； 12、創建和維護與研究中心管理、監查訪視的發現以及行動計劃相關的文件，遞交訪視報告和其他所需研究文件； 13、完成直系經理和項目負責人分配的其他工作。

2020/11/20

招聘職位	專業	學歷	人數
質量檢驗員	制藥相關專業優先	大專及以上	1

1、保障本公司原輔料、包裝材料、中間體、半成品、成品、水系統、生產及檢驗環境等微生物、無菌等檢驗監測任務按期完成； 2、負責組內相關文件、記錄、檢驗儀器及設備、玻璃器具、試劑、試液、滴定液的使用、維護及管理工作； 3、負責檢驗過程中異常情況的上報及處理，并建立糾偏預防措施； 4、開展理化檢驗項目技術改進工作； 5、主動做好安全、環保、GMP合規化等現場工作； 6、服從部門安排的其他工作。

2020/10/15